“ОДОБРЕНО”
ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
“02” 05 2019 г. №8
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
КЛИМАДИНОН®
Торговое название препарата: Климадинон®
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь
Состав:
100 г раствора Климадинон® содержат:
12 г жидкого экстракта корневища цимицифуги (Cimicifuga rhizome 1:5), приготовленного на 50% (об/об) этиловом спирте.
Содержание этанола: 35,0 - 40,0% (в объемном отношении).
вспомогательные вещества: Сахарин натрий дигидрат, масло мяты перечной, очищенная вода.
Описание: Прозрачная или слегка мутноватая жидкость светло-коричневого цвета со сладким вкусом и запахом, напоминающим запах древесины. В процессе хранения возможно выпадение незначительного осадка.
Фармакотерапевтическая группа: Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Противоклимактерическое лекарственное средство растительного происхождения.
Код АТХ: G02СX04
Фармакологические свойства
Применение данного лекарственного растительного препарата способствует облегчению симптомов недомогания в климактерический период. Механизм действия и компоненты, способствующие улучшению климактерических симптомов, неизвестны.
Фармакокинетика
Не представлена.
Показания к применению
Растительное лекарственное средство для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенная потливость.
Способ применения и дозы
Дозировка
Пациенты
разовая доза
дневная доза
Женщины в период менопаузы
30 капель
60 капель
Способ применения
Для приема внутрь. Принимать жидкость неразбавленной или с небольшим количеством сахара (утром и вечером)
Длительность лечения:
Если симптомы сохраняются на протяжении курса лечения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не следует принимать Климадинон® раствор более 6 месяцев без консультации врача.
Побочные действия
Возможно появление кожных реакций (например, сыпь, зуд), отека лица, периферических отёков и желудочно-кишечных расстройств (например, диспепсия, диарея). Имеются сообщения о повреждении печени, связанном с приемом препаратов, содержащих Цимицифугу (включая гепатит, желтуху, изменения показателей печеночных анализов). Пожалуйста, см. также раздел "Особые указания".
При появлении побочных действий прием лекарственного средства необходимо прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Раствор Климадинон® нельзя применять для лечения пациентов, страдающих алкоголизмом (содержит этиловый спирт).
Лекарственные взаимодействия
Не установлены.
Особые указания
Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать Климадинон® без консультации врача.
При появлении симптомов, указывающих на повреждение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильные боли в верхней части живота с тошнотой и рвотой или потемнение мочи), следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Проконсультируйтесь с врачом, если возникнет вагинальное кровотечение или появятся другие симптомы.
Препарат не следует принимать без консультации врача пациенткам, принимающим женские половые гормоны (эстрогены), а так же пациенткам, которые прошли или проходят лечение рака молочной железы или других гормонально-зависимых опухолей.
Этот медикамент содержит 38% алкоголя (в объёмном отношении).
Пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией следует принимать препарат только после консультации с врачом.
Безопасность применения во время беременности и в период кормления грудью не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных, использование препарата во время беременности и в период лактации не рекомендуется.
Женщинам детородного возраста следует рассмотреть возможность использования эффективной контрацепции во время лечения.
Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
При использовании держите флакон в вертикальном положении.
В процессе хранения раствора возможно помутнение или выпадение незначительного осадка. Это не влияет на эффективность препарата.
Перед употреблением взбалтывать!
Передозировка
О случаях передозировки нет данных. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, 50 и 100 мл.
По 50 или 100 мл препарата во флаконе из темного стекла, оснащенный вертикальным дозирующим устройством с навинчивающейся крышкой, вместе с инструкцией помещается в складную картонную коробку.
Условия хранения
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Узбекистан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Bionorica SЕ /Бионорика СЕ/»
г. Ташкент, Главпочтамт, а/я 95